細菌苗、支原體苗、檢測試劑類……一波新產(chǎn)品帶動潛在市場空間

隨著養(yǎng)豬業(yè)產(chǎn)業(yè)化進程的加速，國家對獸藥管理制度的不斷完善，行業(yè)對獸藥產(chǎn)品的要求越來越高，企業(yè)也充分認識到新產(chǎn)品的競爭力，紛紛加大研發(fā)投資力度。這也使得我國的新獸藥產(chǎn)品注冊數(shù)量逐年遞增，且還有繼續(xù)增加的趨勢。據(jù)農(nóng)財寶典-新牧網(wǎng)統(tǒng)計（截至2015年12月31日），2012年-2014年，新獸藥總數(shù)增長率以16.7%、10.2%逐年遞增。2015年更是出現(xiàn)27.8%的爆發(fā)式增長，增幅超過上兩年總和，但增量仍主要集中在二類新獸藥、三類新獸藥和五類新獸藥。

新產(chǎn)品集中在三類新獸藥

據(jù)農(nóng)財寶典-新牧網(wǎng)統(tǒng)計，2015年注冊疫苗新獸藥25個，相比2014年的14個增長78.6%，增長近一倍。其中豬用疫苗10個，禽用疫苗10個，其他動物疫苗5個。

2012年-2015年注冊新獸藥統(tǒng)計表

近年來，豬板塊疫苗在一類新獸藥基本為零（一類代表國際水平的原創(chuàng)突破，2014年、2015年獲批的一類新獸藥分別是雞新城疫疫苗、水產(chǎn)疫苗。）。多數(shù)的增長體現(xiàn)在三類新獸藥（三類代表的是工藝的改變，國外已有產(chǎn)品上市，并已列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標準的。），這說明國內(nèi)豬用疫苗的技術(shù)突破性仍然不夠。

新獸藥的扎推上市也是市場變化的集中體現(xiàn)，如前兩年圓環(huán)疫苗的扎堆上市。這說明，除了豬瘟、藍耳病、口蹄疫等強制免疫疫苗，豬場對圓環(huán)疫苗、喘氣苗等消耗性疾病產(chǎn)品的關(guān)注度也越來越高，也預(yù)示著更大的潛在市場空間。從2015年注冊的新獸藥來看，細菌苗和支原體苗也占了半壁江山，預(yù)示了企業(yè)對小品種疫苗的市場儲備已經(jīng)開始。

2015年也是藍耳疫苗調(diào)整和產(chǎn)品升級的一年，如廣東永順GDr180株活疫苗上市已有半年。藍耳和豬瘟二聯(lián)活疫苗屬于技術(shù)突破產(chǎn)品，預(yù)計也將在2016年初上市，聯(lián)苗也是將來研發(fā)方向之一。2015年12月底，JXA1-R株活疫苗的升級產(chǎn)品——成都天邦研發(fā)的耐熱保護劑活疫苗也獲得新獸藥證書。

2015年獲批新獸藥的疫苗產(chǎn)品

豬場可能再次重視細菌苗

廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動物衛(wèi)生研究所研究員李春玲曾在采訪中說到，目前國內(nèi)豬場對細菌病不夠重視，認為反正發(fā)病了用抗生素就能治好，因此忽略了預(yù)防。而長期、超劑量的頻繁用藥，會造成豬場的耐藥風(fēng)險以及藥殘風(fēng)險的上升。隨著人們對無抗養(yǎng)殖的呼聲越來越高，細菌病疫苗的需求可能會重回豬場的視線。但她同時也表示，細菌苗的研發(fā)和推廣還存在一些難點。首先，細菌的血清型比較多，而且經(jīng)常發(fā)生變異，疫苗研發(fā)難度大。另外，由于抗生素價格較低，使用疫苗免疫勢必會增加一定的成本，再加上豬場觀念不夠重視，推廣也很有難度。但她依然看好細菌苗未來的市場，她認為細菌苗的研發(fā)方向應(yīng)該是多價苗亞單位疫苗。

疾病診斷產(chǎn)品成新藍海

盡管檢測試紙、抗原抗體和血清類生物制品每年的增長并不明顯，但記者發(fā)現(xiàn)，這類新產(chǎn)品在二類新獸藥中卻占了很高的比例。2010年-2015年共計75個二類新產(chǎn)品中，化藥及中草藥41個，疫苗16個，其他類生物制劑18個，比疫苗還多。這一方面說明診斷試劑類在我國市場還存在很多空白領(lǐng)域，因此比較容易獲批二類新獸藥，另一方面也說明隨著疫苗產(chǎn)品的研發(fā)，相應(yīng)病原的抗原抗體、檢測試劑等配套生物制品，也趨于快速發(fā)展。同時，豬場對實驗室快速診斷試劑需求的增長，也促進了相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，體外診斷試劑盒或?qū)⒊蔀楂F醫(yī)生物制品行業(yè)新的藍海。

值得一提的是，抗菌肽類產(chǎn)品亞甲基水楊水楊酸桿菌肽首次拿到了獸藥批準文號?？咕氖菬衢T的替抗產(chǎn)品之一，在實驗室擁有優(yōu)秀的抑菌效果，且不產(chǎn)生耐藥性。目前抗菌肽市場售價為65-150元/公斤不等，每噸飼料建議添加量不同廠家根據(jù)不同生長階段和動物為0.25-3公斤，折算每噸飼料添加成本約在50-240元之間，成本浮動比較大，所以廠家的技術(shù)服務(wù)和客戶維護成本也都比較高?？咕拇饲耙蛉狈ο嚓P(guān)標準，一直是以飼料添加劑來申報的。此次獲批新獸藥預(yù)示著產(chǎn)品不再只是保健用藥，其治療作用也被認可。此次成功獲批也給其他同類產(chǎn)品帶來了希望。

企業(yè)主導(dǎo)新獸藥研發(fā)

近幾年，企業(yè)對研發(fā)的態(tài)度也發(fā)生了根本轉(zhuǎn)變，以企業(yè)為主導(dǎo)的新獸藥研發(fā)時代已經(jīng)來臨。據(jù)行業(yè)人士介紹，以前新獸藥的研發(fā)都是以科研單位和高校為主，產(chǎn)品審批下來再進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。為了在好產(chǎn)品的轉(zhuǎn)讓中搶占先機，更多企業(yè)將合作領(lǐng)域拓展到了研發(fā)的前期，與一些科研實驗室建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，每年為實驗室注入大量的研發(fā)經(jīng)費，或者派公司的技術(shù)人員共同參與研發(fā)，并承擔了研發(fā)過程中的很多試生產(chǎn)等工藝環(huán)節(jié)的研究，最后共同申報新獸藥產(chǎn)品，第一時間獲得生產(chǎn)資格。